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《第一批鼓励仿制药品目录》印发

来源:    时间:2019-10-12 18:11   打印页面

关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知
国卫办药政函〔2019〕744号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、药监局、知识产权局:

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

附件:第一批鼓励仿制药品目录

国家卫生健康委办公厅 科技部办公厅
工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司
国家知识产权局办公室
2019年9月17日

 

 

第一批鼓励仿制药品目录

 

编号

药品通用名

剂型

规格

1

尼替西农

胶囊

20mg 

2

富马酸福莫特罗

吸入溶液剂

0.02mg/2ml

3

泊沙康唑

注射液

300mg/16.7ml18mg/ml

肠溶片

100mg

4

氨苯砜

片剂

50mg100mg

5

缬更昔洛韦

口服溶液剂

50mg/ml

片剂

450mg

6

阿巴卡韦

口服溶液剂

20mg/ml

片剂

300mg

7

厄他培南

注射用无菌粉末

1.0g

8

阿托伐醌

混悬液

750mg/5ml

9

伊沙匹隆

注射用无菌粉末

15mg、45mg

10

氟维司群

注射液

5ml: 0.25g

11

巯嘌呤

片剂

25mg50mg

12

甲氨蝶呤

片剂

2.5mg

13

环磷酰胺

片剂

50mg

14

维A酸

片剂

10mg

15

非索罗定

缓释片

4mg、8mg

16

格拉替雷

注射液

20mg/ml、40mg/ml

17

硫唑嘌呤

片剂

50mg100mg

18

雷洛昔芬

片剂

60mg

19

左甲状腺素钠

片剂

50μg

20

依来曲普坦

片剂

20mg、40mg

21

溴吡斯的明

片剂

60mg

缓释片

180mg

22

多巴丝肼

片剂

0.25g
0.2g:0.05g
左旋多巴:苄丝肼

23

布瓦西坦/布立西坦

片剂

10mg25mg50mg75mg100mg

24

福沙吡坦二甲葡胺

注射用无菌粉末

150mg

25

曲前列尼尔

注射液

1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml

26

波生坦

片剂

62.5mg125mg

27

盐酸考来维

片剂

625mg

28

多非利特

胶囊

0.125mg、0.25mg、0.5mg

29

艾替班特

注射液

30mg/3ml10mg/ml

30

地拉罗司

分散片

0.125g0.25g0.5g

31

阿卡他定

滴眼剂

0.25%

32

他氟前列素

滴眼剂

0.0015%

33

氨己烯酸

片剂

500mg